如果想跨轄區設置庫房，不管是經營多項，還是只經營一、二類醫療器械產品，都必須要配備能將經營場所與庫房之間醫療器械進、銷、存 信息實時傳輸的計算機管理系統和庫房溫濕度在線監測的設施設備。
作為跨區設庫的企業，在做申報材料前，必須提前到庫房所在地食品藥品監督管理局或直屬分局提交《醫療器械經營企業跨行政區域設置庫房備案表》辦理備案手續，需提交的備案材料包括以下內容：
1、《醫療器械經營企業跨轄區設置庫房備案表》一式三份，經備案部門檢查合格并蓋章后，企業住所地、庫房備案地食品藥品監督管理局及經營企業各一份;
2、庫房使用權證明、庫區平面圖及功能區分布說明;
3、倉儲設施設備及溫濕度控制系統介紹;
4、計算機管理系統介紹;
5、庫管人員介紹。
經庫房所在地食品藥品監督管理局或直屬分局備案完成后，才能攜帶備 案表及相關的經營許可或二類備案的申報材料向您企業注冊所在食品藥品 監督管理局或直屬分局提交申報。
擬跨轄區設庫注意：企業將同時接受庫房備案地及企業注冊地兩地食品藥品監督管理部門的日常監督檢查。您準備好了嗎?
